瑞马唑仑与丙泊酚麻醉效果及诱导后低血压的比较：一项多中心随机对照试验 Anaesthetic efficacy and postinduction hypotension with remimazolam compared with propofol: a multicentre randomised controlled trial

提要

瑞马唑仑是一种短效的苯二氮卓类药物，可用于诱导和维持全凭静脉麻醉，但在有多种合并症患者管理中的作用仍不清楚。在这项3期随机对照试验中，我们比较了瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉期间的麻醉效果和诱导后低血压的发生率。共365例拟行择期手术的患者（ASA体能状态3或4）被随机分配接受瑞马唑仑 (n=270) 或丙泊酚 (n=95) 全凭静脉麻醉。主要结局是麻醉效果，量化为术中Narcotrend®指数值≤60的时间百分比（皮肤切口至末次皮肤缝合），非劣效性界值为-10%。次要结局是诱导后低血压事件的发生率。在所有接受瑞马唑仑的患者中，手术期间 Narcotrend 指数值≤60的平均 (SD) 时间百分比 (93%(20.7)) 不劣于丙泊酚 (99%(4.2))，平均差异 (97.5%CI)-6.28%（-8.89–无穷大）；p=0.003。瑞马唑仑组和丙泊酚组患者诱导后低血压事件的平均 (SD) 数量分别为62(38.1) 和71(41.1)；p=0.015。与丙泊酚相比，分配至瑞马唑仑组患者的去甲肾上腺素给药事件（需要推注和/或输注）也较低（分别为14(13.5)vs. 20(14.6)；p<0.001）。总之，在ASA体能状态为3或4的患者中，瑞马唑仑的麻醉作用不劣于丙泊酚。           

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