褪黑素治疗对严重慢性疼痛患者的睡眠测量和疼痛具有一致但短暂的有益影响：DREAM-CP随机对照试验 Melatonin treatment has consistent but transient beneficial effects on sleep measures and pain in patients with severe chronic pain: the DREAM–CP randomised controlled trial

一、提要

背景  睡眠障碍是慢性疼痛患者存在的一个主要问题。褪黑激素已被证明可以改善纤维肌痛的症状，但对其他慢性非恶性疼痛的疗效尚不完全清楚。因此，我们测定了褪黑激素对严重非癌性慢性疼痛患者的疗效。

方法  这是一项随机双盲交叉试验，将改良释放的褪黑激素作为Circadin™（昼夜节律蛋白）与安慰剂进行比较。60名患有慢性重度疼痛的男性和女性受试者被随机分组，在睡眠前服用2mg Circadin™或安慰剂，持续6周，进行>4周的清除，然后交叉进行另一种治疗。使用三种不同的经验的睡眠评估工具测量睡眠障碍、质量和潜伏期。主要的结果指标是治疗6周后自我报告的睡眠障碍。还记录了不良事件。

结果  褪黑激素治疗并未显著改变6周后的睡眠障碍，但3周后褪黑激素和安慰剂治疗期之间存在差异：睡眠障碍 (P=0.014)、潜伏期 (P=0. 04)、总体睡眠质量 (P=0.004) ，以及疼痛对睡眠的影响（P=0.032 ）。两个治疗期间疼痛强度评分均有所改善（均P<0.001）。治疗期间不良事件的发生率没有差异。

结论  与安慰剂相比，6 周时 Circadin™ 治疗并未改善严重慢性疼痛患者的睡眠障碍，但在短期内睡眠方面有持续改善。鉴于其良好的安全性，它可能对一些患有慢性疼痛的患者有益。

二、亮点

• 在高达三分之二的病例中，睡眠障碍与慢性疼痛相关。

• 褪黑素是一种内源性激素，对睡眠-觉醒周期中具有调节作用，但其对慢性疼痛患者睡眠的有益作用尚未完全明确。

• 褪黑激素可以用于个体慢性疼痛患者突发性疼痛或需要休息的患者。